头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

金融总量指标不再是重点？业内呼吁转变关注视角

北京 - 近日，央行旗下媒体援引业内人士观点指出，我国应逐步淡化对金融总量指标的关注，取而代之的是更加注重金融结构和质量的提升。这一观点在业内引发了广泛讨论。

长期以来，货币供应量、信贷规模等金融总量指标一直被视为衡量经济发展和金融运行的重要风向标。然而，随着经济结构转型升级和金融体系日益复杂，单纯依靠总量指标来判断经济形势和金融风险已显不足。

业内人士指出，金融总量指标往往滞后于经济运行，且容易受到短期因素影响，导致信息失真。例如，在经济下行压力加大背景下，为对冲经济下行风险，央行往往会采取降息降准等措施，导致货币供应量和信贷规模出现较快增长。但这一现象并不一定反映经济实际状况，反而可能掩盖潜在的金融风险。

此外，金融总量指标难以反映金融结构和质量的变化。例如，近年来我国金融杠杆率持续上升，但与此同时，金融结构也在不断改善，特别是服务实体经济能力有所增强。单纯依靠信贷规模等指标来判断金融风险，可能会忽略结构改善带来的积极影响。

因此，业内人士建议，应逐步淡化对金融总量指标的关注，转而更加注重金融结构和质量的提升。具体而言，可以从以下几个方面入手：

• 优化信贷结构，加大对实体经济的支持力度。
• 发展多层次、多形式的金融体系，满足不同层次、不同群体的金融需求。
• 强化金融监管，压降杠杆率，防范金融风险。
• 完善金融体系治理，提高金融机构风险管理能力。

转变金融指标考核导向，有利于推动金融体系供给侧结构性改革，更好服务实体经济高质量发展。